Кыргызстанцы жалуются на побочные эффекты выбранного Минздравом препарата для гемодиализа

Кыргызстанцы, получающие процедуру гемодиализа, просят пересмотреть предварительные итоги проведенного в Минздраве тендера по закупке препарата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Об этом сообщают в пресс-службе министерства.

«Моя дочь уже шесть лет на гемодиализе, почка у нее отказала через пять лет после пересадки, и теперь мы снова живем за счет гемодиализа, - рассказала на встрече Санабар, мать 30-летней Назгуль Абдыкеримовой. – В государственных организациях здравоохранения очень плохое качество гемодиализа. В других странах с диализом живут по 25-30 лет, а у нас – в среднем 7-8 лет. Несколько лет назад мы уже пережили несколько смертей, судились с государством и выиграли суд после того, как вместо рекормона нам навязали репретин, у которого много побочных действий. Теперь мы на пороге новой войны: нам опять предлагают малоизученный препарат репоитин, и уже даже провели тендер не в нашу пользу».

Накануне министр здравоохранения Космосбек Чолпонбаев встретился с этими гражданами.

«Здесь решается не только ваша судьба, но и судьба тендерной комиссии, - обратился к ним он. - Сочувствую больным и их родственникам, которым очень тяжело платить даже за льготный гемодиализ. Сколько человек ко мне приходят и просят о помощи! Задача Минздрава обеспечить больных качественным гемодиализом. Мы не должны стать жертвой чьих-то игр, если таковые ведутся. Создадим специальную группу, в том числе с участием представителей сообщества, и изучим ситуацию с разных сторон, запросим информацию в ВОЗ, если потребуется, заново проведем тендер. Мое мнение – чем больше будет компаний на нашем рынке, тем больше вероятности, что цены за услуги гемодиализа будут снижаться».

Минздрав о препарате «репоитин»

В Минздраве отметили, что закупку эритропоэтинов для профилактики вторичной эритропоэтин-дефицитной (ренальной) анемии у больных, находящихся на гемодиализе, действительно планируют.

При проведении тендера на закуп эритропоэтинов оказалось, что заявки подали на 2 эритропоэтина – альфа и бета: препарат репоитин (эритропоэтин-альфа) индийского производства, а препарат рекормон (эритропоэтин-бета) производства Швейцария. Была проведена экспертная оценка эритропоэтинов, где оба препарата соответствовали требованиям технической спецификации.

В министерстве уверяют, что эритропоэтин-альфа является биосимиляром, то есть «воспроизведенным биологическим лекарственным средством» и ничем по клинической эффективности и безопасности не уступает оригинальному рекормону.

«На эритропоэтин-альфа были представлены GMP сертификат, СРР сертификат, т.е. препарат также как и рекормон соответствует международным стандартам качества, - сообщают в Минздраве. - Там же отмечено, что если препарат зарегистрирован на территории КР, то он имеет все необходимые документы для подтверждения своей эффективности и безопасности и прошел все этапы доклинического и клинического испытаний на большом количестве испытуемых».

Там сослались на экспертную группу, которая изучила Кокрейновскую базу данных и другие источники научных данных, проводимых во всем мире о сравнительной эффективности и безопасности эритропоэтинов альфа и бета.

Выявили 56 клинических исследований с участием 15 тыс. 596 взрослых людей с ХБП, которые применяли эритропоэтины альфа и бета. По результатам рандомизированных клинических исследований (РКИ) не подтвердили наличие различий в клинической эффективности и безопасности препаратов.

Ссылаясь на клинические исследования, опубликованные в журнале «Clinical Medicine Research» 2014, 136-141 N3, в эксперты заключили, что биосимиляры не уступают по эффективности и безопасности оригинальному эритропоэтину бета и являются хорошей альтернативой для снижения затрат на лечение.

Также в Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники напоминают, что на территории КР нежелательные лекарственные реакции на эритропоэтины альфа и бета не зарегистрированы, то есть «желтые карты» не были заполнены.

Гемодиализ в Кыргызстане

По данным Минздрава, сегодня в листе ожидания на льготный гемодиализ 33 человека. Ежедневно в ведомство поступают новые заявления.

68 млн сомов для дополнительного финансирования льготного лечения пациентов по линии ФОМС выделили распоряжением правительства КР от 17 мая 2018 года №168-р.

По мере высвобождения льготных мест заявления пациентов рассматривает комиссия. Всего процедуру гемодиализа по бюджету и в льготном порядке получают 1 тыс. 171 человек. В настоящее такие данные услуги предоставляют 10 бюджетных и 13 частных организаций.

Пресс-служба Минздрава КР
Фото www