Минздрав предлагает пока не переходить на стандарты GMP и GDP
Кабинет министров подготовил проект постановления о продлении сроков обязательного внедрения стандартов надлежащей производственной и дистрибьюторской практики (GMP и GDP ЕАЭС) до 31 декабря 2027 года
Это решение призвано предотвратить возможный дефицит качественных и безопасных лекарств на рынке во время перехода к общему фармацевтическому рынку ЕАЭС.
Сегодня, согласно действующим правилам, производители и дистрибьюторы Кыргызстана должны полностью перейти на стандарты GMP и GDP с 1 января 2026 года. Однако отрасль не успевает адаптироваться: внедрение новых требований требует крупных инвестиций, модернизации оборудования, переоборудования складов и обучения персонала.
По данным в справке-обоснования опубликованном в Едином портале общественного обсуждения проектов нормативно-правовых актов КР, на конец ноября 2026 года только один отечественный производитель подал заявление на инспекцию по GMP, а заявок по GDP от дистрибьюторов вовсе не поступало.
Продление сроков позволит предприятиям завершить подготовку и избежать перебоев в производстве и поставках лекарств, отмечает ведомство. Кроме того, это обеспечит стабильную работу производителей и дистрибьюторов в условиях перехода к единым правилам ЕАЭС.
Сообщается, что ранее с просьбой о переносе сроков к правительству обратился Фармацевтический союз Кыргызстана. В Минздраве была создана рабочая группа, которая рекомендовали компаниям подготовить дорожные карты по внедрению стандартов GMP и GDP.
Проектом постановления предлагается внести изменения в два решения Кабмина — от 28 января 2022 года и от 14 декабря 2023 года, продлив добровольный порядок прохождения фармацевтических инспекций до конца 2027 года.
Фото w.w.w.