Ни одной официальной жалобы на «Бактамед» в Кыргызстане не зарегистрировано

На прошлой неделе депутат парламента Ширин Айтматова сделала заявление о том, что из-за применения лекарственного препарата «Бактамед» у 20 детей отнялись нижние конечности. Выявлением этих фактов занималась некая медицинская комиссия. Правда, какая именно, и каким образом были проведены исследования, не сообщалось.

При этом депутат утверждает, что препарат не зарегистрирован в стране-производителе, что является нарушением, и предназначен лишь для экспорта в страны третьего мира. Да и в Кыргызстане, по словам парламентария, лекарство зарегистрировано незаконно.

В социальных сетях и СМИ началась форменная истерика – «Бактамед» запретить, руководство Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники (при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики) от работы отстранить, завести уголовные дела за допущенные нарушения, приведшие, якобы, к тяжелым последствиям у маленьких пациентов.

При этом, как пояснили «Вести.kg» в самом Департаменте, «Бактамед», согласно официальному досье, зарегистрирован в стране производителе. Помимо этого официально зарегистрирован и распространяется в Таджикистане, Монголии, Азербайджане, Грузии, Туркменистане, Армении, Узбекистане.

- Лекарственный препарат «Бактамед», порошок для приготовления раствора для инъекций, завод-производитель LDP-Laboratoriоs Torland S.A., Испания, по лицензии Медрайк, Англия для World  Medicine, США был зарегистрирован согласно действующим на момент регистрации нормативным правовым актам: в мае 2008г. согласно приказу Минздрава КР №431 от 07.10.2003г. (регистрация в Министерстве юстиции Кыргызской Республики от 29.10.2003г №255). Перерегистрация “Бактамеда” прошла в 2013 году , завод-производитель LDP-Laboratoriоs Torland S.A., Испания, по лицензии Медрайк, Англия для World Medicine, Великобритания. Процедура проведена согласно требованиям Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного Постановлением Правительства КР №137 от 06.04.2011года, - привели данные в Департаменте.

При этом в ведомстве уверены, что отсутствие специальных знаний в области фармацевтики у депутата Ш. Айтматовой, необходимых для того, чтобы делать громкие заявления по поводу применения некоторых лекарственных препаратов в нашей стране и заниматься бесконечными проверками Департамента, невольно напоминает лоббирование чьих-то интересов.

Напомним, что начиная с 2013 года, депутат Ширин Айтматова много раз инициировала проверки Департамента. Так, в течение 2012-2014 гг. было проведено около 20 плановых и внеплановых проверок Департамента по вопросам регистрации лекарственных средств. Кроме депутатов Департамент проверялся Генеральной прокуратурой КР, Счетной палатой КР, ГСБЭП, ГКНБ, Министерством внутренних дел КР. По результатам проверок силовые и надзорные органы нарушений законодательства в деятельности Департамента не выявили.

При этом Департамент отметил нарушение регламента работы ЖК КР в том, что комиссии, в каждой из которых принимала участие Ширин Айтматова, создавались по одному и тому же вопросу.

- Все это наталкивает на выводы о заказном характере проводимых проверок и ее личной заинтересованности в определенных результатах. По всем проверкам Департаментом представлялись обоснованные возражения, но их не учитывали в справках, и с самими справками сотрудников департамента не ознакомили, - подчеркивают представители Департамента.

К слову, после скандальной истории с препаратами для гемодиализа, затеянной той же Ширин Айтматовой, с рынка страны ушел препарат эритропоэтин, доступный большому кругу пациентов, страдающих анемиями, возникающими при хронической почечной недостаточности, и находящихся на гемодиализе. Оставшийся на рынке оригинальный препарат тут же в несколько раз подскочил в цене.

Напомним,  что в прошлом году в ряде СМИ имела место информация о том, что в ходе бесконечных и необоснованных обвинений и высказываний в адрес компании «Ротафарм», последней было инициировано судебное разбирательство, в ходе которого высказывания и заявления депутата были признаны судами КР несоответствующими действительности.

И сейчас панику, которую депутат пытается разжечь среди населения по поводу применения препарата «Бактамед», также является абсолютно безосновательной, уверяют в Департаменте. 

- Имеется официальное письмо Фармакологического комитета, в состав которого входит группа по фармаконадзору о том, что на лекарственный препарат “Бактамед” за период регистрации с 08.07.13г. по настоящее время официальных сообщений (желтая карта) о нежелательных реакциях от лечебно-профилактических организаций республики не поступало, - уточнили ДЛОиМТ.

А ранее Департаментом было направлено письмо в Европейское региональное бюро ВОЗ с просьбой пояснить позицию ВОЗ относительно проведения процедуры регистрации лекарственных средств.  Эксперты Европейского регионального бюро ВОЗ прокомментировали сложившуюся ситуацию так, что им не ясно, почему неспециалисты анализируют досье на препарат, если только они не имеют на это право и это входит в их компетенцию. По их мнению, знания в области регулирования являются уникальными, и регуляторы могут быть оценены только регуляторами, чтобы избежать некомпетентности.

- На основании вышеизложенного, Департамент выражает полное несогласие с информацией, распространяемой депутатом Ш.Айтматовой относительно правомочности действий Департамента и оставляет за собой право отстаивать свою правоту в порядке судебного разбирательства, - резюмировали в ведомстве.

Еще раз подчеркнем, что ни одной официальной жалобы на лекарственный препарат «Бактамед» зарегистрировано в Кыргызстане не было.  Тогда как именно это должны были сделать медики в случае, если были зарегистрированы непредвиденные побочные реакции у пациентов.