В Кыргызстане 44 серии наименований лекарственных средств не получили сертификацию
Помимо этого, 222 фармацевтических объекта не соответствуют НПА
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при МЗ КР, как следует из релиза организации, подводит итоги работы за 9 месяцев.
Сообщается следующее:
За 9 месяцев 2016 года Органом по сертификации выдано сертификатов соответствия на 21533 наименований фармацевтической продукции: лекарственных средств – 14571, изделий медицинского назначения – 6962. Сертифицировано с проведением лабораторных испытаний – 9553 наименований, по процедуре признания – 11980 наименований.
Отказано в сертификации:
За обозначенный период отказано в выдаче сертификатов соответствия на 44 серии наименования лекарственных средств на сумму 9 018 228 сомов.
ЦКАЛ (Центральная контрольно-аналитическая лаборатория) проведены 4808 лабораторных испытаний лекарственных средств, КАЛЮР (Контрольно-аналитическая лаборатория Южного региона) – 1721 наименований лекарственных средств.
По состоянию на 3 октября 2016 года зарегистрировано 6713 наименований фармацевтической продукции, из них ЛС – 4398, ИМН – 2315.
Помимо этого и согласно приказу Минздрава от 19 сентября 2014 года «Об утверждении положения «О порядке проведения лицензирования деятельности по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения» Департаменту поручено организовать работу по экспертизе лицензируемых объектов.
И по результатам работы за 9 месяцев 2016 года проведена лицензионная экспертиза 893 фармацевтических объектов.
Согласно заключениям, 671 из них соответствуют требованиям НПА.
И, соответственно, 222 – не соответствуют.
Объем фармацевтической продукции, выпущенной отечественными производителями за 1 полугодие 2016 года, составил 130 343,79 тысяч сомов.
Сообщается следующее:
За 9 месяцев 2016 года Органом по сертификации выдано сертификатов соответствия на 21533 наименований фармацевтической продукции: лекарственных средств – 14571, изделий медицинского назначения – 6962. Сертифицировано с проведением лабораторных испытаний – 9553 наименований, по процедуре признания – 11980 наименований.
Отказано в сертификации:
За обозначенный период отказано в выдаче сертификатов соответствия на 44 серии наименования лекарственных средств на сумму 9 018 228 сомов.
ЦКАЛ (Центральная контрольно-аналитическая лаборатория) проведены 4808 лабораторных испытаний лекарственных средств, КАЛЮР (Контрольно-аналитическая лаборатория Южного региона) – 1721 наименований лекарственных средств.
По состоянию на 3 октября 2016 года зарегистрировано 6713 наименований фармацевтической продукции, из них ЛС – 4398, ИМН – 2315.
Помимо этого и согласно приказу Минздрава от 19 сентября 2014 года «Об утверждении положения «О порядке проведения лицензирования деятельности по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения» Департаменту поручено организовать работу по экспертизе лицензируемых объектов.
И по результатам работы за 9 месяцев 2016 года проведена лицензионная экспертиза 893 фармацевтических объектов.
Согласно заключениям, 671 из них соответствуют требованиям НПА.
И, соответственно, 222 – не соответствуют.
Объем фармацевтической продукции, выпущенной отечественными производителями за 1 полугодие 2016 года, составил 130 343,79 тысяч сомов.
Фото www
Читайте нас в Telegram, только самое важное!