В Минске обсудили евразийский рынок лекарственных средств

В Минске Рабочая группа Евразийской экономической комиссии  под председательством члена Коллегии (Министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова приступила к разработке третьего пакета документов в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств – документов «третьего уровня». Они преимущественно будут иметь характер руководств и рекомендаций, необходимых для эффективной работы общего рынка лекарств.

Наряду с экспертами Министерств здравоохранения  государств ЕАЭС
в заседании Рабочей группы приняли участие представители фармацевтических компаний и ассоциаций изготовителей лекарственных средств стран Союза, а также зарубежных производителей.

Министр ЕЭК Валерий Корешков подчеркнул: «Наша совместная работа направлена на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарств для населения государств Союза, рост конкурентоспособности их фармацевтической промышленности на мировом рынке, снятие необоснованных ограничений в торговле».

На заседании рассмотрены первые редакции проектов Требований к воде, используемой для производства лекарственных средств и Руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов. Проекты разработаны членами Рабочей группы от Беларуси в целях гармонизации требований государств ЕАЭС на основе наилучших мировых практик.

Обсуждение названных проектов продолжится на очередном заседании Рабочей группы после их доработки по поступившим замечаниям и предложениям.

Также на заседании Рабочей группы с участием директора Департамента информационных технологий ЕЭК Александра Хотько рассмотрены вопросы информационного взаимодействия в рамках функционирования общего рынка лекарств с учетом необходимости реализации мероприятий по обеспечению электронного документооборота в этой сфере.

Участники заседания согласились с целесообразностью принятия специального плана действий по обеспечению электронного документооборота в сфере обращения лекарств и медицинских изделий. Его  проект планируется обсудить на расширенном заседании Рабочей группы с участием представителей уполномоченных органов государств Союза, ответственных за создание национальных сегментов интегрированной информационной системы ЕАЭС.
Кроме того, Валерий Корешков проинформировал участников мероприятия, что в середине июля 2016 года на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии будет рассмотрен проект распоряжения, определяющий состав фармакопейного комитета ЕАЭС.

Справка

Рабочая группа сформирована при Коллегии Евразийской экономической комиссии (Решение Коллегии ЕЭК от 30 октября 2012 года № 204, состав актуализирован Распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 июня 2015 года № 52)
в целях выработки единых подходов к обращению лекарственных средств. Основной задачей Рабочей группы является разработка проектов актов ЕЭК, направленных на обеспечение функционирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Справка

Рабочая группа по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза сформирована при Коллегии Евразийской экономической комиссии (Решение Коллегии ЕЭК от 30 октября 2012 года № 204, состав актуализирован Распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 июня 2015 года № 52)

в целях выработки единых подходов к обращению лекарственных средств. Основной задачей Рабочей группы является разработка проектов актов ЕЭК, направленных на обеспечение функционирования в ЕАЭС общего рынка лекарственных средств.

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), постоянно действующий наднациональный регулирующий орган Евразийского экономического союза (ЕАЭС), начала работу 2 февраля 2012 года. В настоящее время в ЕЭК входят представители пяти стран: Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики и Российской Федерации. Решения Комиссии обязательны для исполнения на территории государств-участников ЕАЭС.

29 мая 2014 года подписан Договор о создании Евразийского экономического союза. В рамках Союза обеспечивается свобода движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, проведение скоординированной, согласованной или единой политики в различных отраслях экономики. Цель ЕАЭС – обеспечение условий для стабильного развития экономик государств-членов в интересах повышения жизненного уровня их населения, всесторонняя модернизация, кооперация и повышение конкурентоспособности национальных экономик в условиях глобальной экономики.